Departament ds. Weteranów (VA) rozpoczyna nowe badanie mające na celu sprawdzenie, czy terapia wspomagana MDMA może pomóc weteranom wojskowym borykającym się z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego, w tym zespołem stresu pourazowego (PTSD) i zaburzeniami związanymi z nadużywaniem alkoholu.
W badaniu weźmie udział około 80 weteranów. Porównane zostaną wyniki osób przyjmujących MDMA i poddanych psychoterapii z wynikami osób z grupy kontrolnej, które otrzymują identyczną psychoterapię bez stosowania leku.
„Potrzebujemy kompleksowej strategii, jeśli chodzi o poprawę metod leczenia zaburzeń psychicznych, i pod rządami prezydenta Trumpa właśnie nad tym pracuje VA” – powiedział we wtorek w komunikacie prasowym sekretarz VA Doug Collins. „To badanie stanowi ważny krok w kierunku bezpiecznej oceny nowych podejść i innowacji w leczeniu weteranów z poważnymi zaburzeniami psychicznymi”.
Badania, które są następstwem dekretu podpisanego w zeszłym miesiącu przez prezydenta Donalda Trumpa w celu przyspieszenia dostępu do terapii psychodelicznej, odbędą się w VA Providence Healthcare System w stanie Rhode Island.
W komunikacie prasowym VA stwierdzono, że zdrowie i bezpieczeństwo uczestniczących w badaniu weteranów jest „najwyższym priorytetem” departamentu.
„Badane terapie będą realizowane w bezpiecznym, kontrolowanym środowisku klinicznym przy użyciu leków klasy farmaceutycznej poddanych starannej kontroli jakości, zgodnie z rygorystycznymi protokołami bezpieczeństwa opracowanymi we współpracy z [the Food and Drug Administration]oraz w ramach ustrukturyzowanej psychoterapii” – czytamy w komunikacie.
„VA zdecydowanie odradza samoleczenie lub próby zastępowania innych metod leczenia zaburzeń psychicznych substancjami psychodelicznymi lub innymi substancjami dostępnymi bez recepty” – czytamy w komunikacie. „W placówkach VA dostępne są obecnie sprawdzone, oparte na dowodach naukowych metody leczenia weteranów cierpiących na zaburzenia psychiczne. Weterani powinni zawsze skonsultować się ze swoim lekarzem przed podjęciem jakichkolwiek decyzji dotyczących leczenia”.
Jak podano w komunikacie, departament prowadzi obecnie 19 aktywnych badań klinicznych skupiających się na terapiach psychodelicznych w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego, wspieranych przez ponad 23 miliony dolarów finansowania zewnętrznego.
Ogłoszenie nowego badania nad MDMA pojawiło się kilka dni po tym, jak sekretarz VA, Collins, powiedział komisji senackiej podczas przesłuchania, że szeroko zakrojone działania administracji Trumpa mające na celu przyspieszenie badań nad terapeutycznymi właściwościami substancji psychodelicznych mogą zostać spowolnione przez trudności w pozyskaniu ibogainy do wykorzystania w badaniach nad tą substancją.
„To musi się najpierw udać [the Food and Drug Administration] . Będziemy na to przygotowani” – powiedział. „Musimy również mieć federalne źródło zaopatrzenia w ibogainę, którego kosztów w tej chwili nie znamy”.
Sekretarz zauważył również, że terapie psychodeliczne są „intensywnymi klinicznie zabiegami”, których przeprowadzenie może okazać się kosztowne.
„MDMA wymaga prawie 120 godzin na pacjenta, przy czym proces ten prowadzą dwaj psychiatrzy” – powiedział. „Więc pracujemy nad tym, aby nadrobić zaległości w tej kwestii”.
Tymczasem Izba Reprezentantów przyjęła w tym miesiącu poprawkę do ustawy o finansowaniu Departamentu ds. Weteranów (VA), której celem jest podniesienie świadomości na temat korzyści płynących z terapii psychodelicznych i innych metod leczenia dla weteranów wojskowych.
W zeszłym miesiącu FDA i HHS ogłosiły kroki, które, jak twierdzą, pomogą w „przyspieszeniu” dostępu do terapii psychodelicznych dla pacjentów borykających się z poważnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego.
Sekretarz HHS Robert F. Kennedy Jr. powiedział niedawno, że administracja Trumpa jest „bardzo zaniepokojona” stworzeniem ścieżki dostępu do terapii psychodelikami i że najwyżsi urzędnicy w agencjach federalnych chcą „jak najszybciej udostępnić ją społeczeństwu”.
W wywiadzie udzielonym w lutym w programie „Joe Rogan Experience” Kennedy powiedział, że jest przekonany, iż „uda nam się to zrealizować”, i zapowiedział plany opracowania i sfinalizowania przepisów, które umożliwią pacjentom cierpiącym na takie schorzenia jak zespół stresu pourazowego (PTSD) i depresja dostęp do substancji psychodelicznych, takich jak psilocybina i MDMA, w „ściśle kontrolowanych warunkach”.
„Wszyscy w mojej agencji… bardzo chcą wprowadzić przepisy, które pozwolą na tego rodzaju badania i zapewnią dostęp w warunkach terapeutycznych, zwłaszcza [for] żołnierzom, którzy doznali tych urazów, aby mogli uzyskać dostęp do tych produktów” – powiedział sekretarz HHS. „Obecnie pracujemy nad tym procesem. Wszyscy nad tym pracujemy i staramy się to zrealizować”.
„Myślę, że nam się to uda” – powiedział.
W czerwcu ubiegłego roku Kennedy powiedział, że jego agencja jest „całkowicie zaangażowana” w rozszerzenie badań nad korzyściami płynącymi z terapii psychodelicznej i wraz z szefem FDA dąży do zapewnienia weteranom wojskowym legalnego dostępu do takich substancji „w ciągu 12 miesięcy”.
W zeszłym roku Collins ujawnił, że odbył z Kennedym „otwierającą oczy” rozmowę na temat terapeutycznego potencjału medycyny psychodelicznej. Powiedział też, że jest otwarty na pomysł, aby rząd zapewnił bony pokrywające koszty terapii psychodelicznej dla weteranów korzystających z usług poza systemem VA, podczas gdy Kongres rozważa sposoby zapewnienia dostępu do tych terapii.
Zdjęcie dzięki uprzejmości Pretty Drugthings na Unsplash.