Firma Ananda Pharma podała lek pierwszemu pacjentowi w ramach badania ACTiON – finansowanego przez NIHR badania fazy II oceniającego MRX1, opatentowany przez firmę roztwór doustny na bazie CBD, jako środek do leczenia neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN), która jest wyniszczającym schorzeniem związanym z uszkodzeniem nerwów, spowodowanym chemioterapią, i dla której obecnie nie ma skutecznych metod leczenia.
CIPN, która według przeglądu systematycznego Seretny’ego i wsp. z 2014 r. dotyka około 67% lub więcej pacjentów poddanych neurotoksycznej chemioterapii, powoduje długotrwałe drętwienie, mrowienie i ból rąk i stóp, często utrzymujące się długo po zakończeniu chemioterapii.
Nasilenie tych objawów często zmusza onkologów do zmniejszenia dawki chemioterapii lub jej przerwania w trakcie leczenia, co stanowi dylemat kliniczny mogący zwiększyć ryzyko zgonu lub wydłużyć czas trwania leczenia, a tym samym jest jedną z najważniejszych niezaspokojonych potrzeb w zakresie opieki wspomagającej w onkologii.
Badanie ACTiON, prowadzone przez profesor Marie Fallon z Uniwersytetu w Edynburgu, otrzymało od NIHR grant w ramach programu Efficacy and Mechanism Evaluation (EME) – jest to dotacja niepowodująca rozwodnienia kapitału, której przyznanie poprzedza niezależna ocena naukowa.
Firma Ananda wyprodukowała badany produkt MRX1 w 2025 r. i dostarczyła go do centralnej apteki Uniwersytetu w Edynburgu 6 czerwca 2026 r., a pierwszy pacjent otrzymał dawkę po około tygodniu.
CZYTAJ WIĘCEJ…
MRX1 to roztwór doustny na bazie CBD o składzie zgłoszonym do opatentowania. Firma Ananda zakończyła na początku tego roku badanie farmakokinetyczne MRX1 w fazie 1, potwierdzając bezproblemowy profil bezpieczeństwa u 20 uczestników i uzasadniając przejście do fazy 2.
Badanie ACTiON oraz badanie ENDOCAN – równoległe badanie fazy II oceniające MRX1 w leczeniu bólu związanego z endometriozą – są obecnie prowadzone jednocześnie, dzięki czemu firma Ananda realizuje dwa aktywne programy kliniczne w zaawansowanej fazie rozwoju, dotyczące różnych wskazań bólowych.
„Cieszymy się, że pierwszemu pacjentowi podano dawkę leku w ramach badania CIPN z wykorzystaniem naszej zgłoszonej do opatentowania formuły MRX1″ – powiedziała Melissa Sturgess, dyrektor generalna Ananda Pharma. „To praca na najwyższym poziomie i czujemy się zaszczyceni, że możemy w niej uczestniczyć”.
Osiągnięcie kamienia milowego w badaniu ACTiON stanowi kontynuację strategicznego zwrotu, który firma Ananda przyspieszyła w zeszłym roku, wycofując się z finansowanego przez NIHR badania dotyczącego padaczki oraz z rynków publicznych, aby skoncentrować kapitał na projekcie MRX1 w zakresie leczenia bólu.
Obecnie trwają zarówno badania ACTiON, jak i ENDOCAN, co stawia firmę w sytuacji, w której wyniki badań fazy II dotyczące dwóch odrębnych wskazań mogą pojawić się w podobnym przedziale czasowym.
W kontekście brytyjskim finansowanie przez NIHR ma znaczenie wykraczające poza samą wartość finansową. Zaangażowanie tej agencji oznacza, że dany temat badawczy przeszedł niezależną recenzję naukową i został uznany za uzasadniony naukowo oraz medycznie.